Lors de l'utilisation de certains additifs ou d’un prémélange médicamenteux, le fabricant se doit d'adopter des mesures de gestion, tout en tenant compte du comportement spécifique des produits utilisés. La contamination propre à l’installation sera corrigée sur base du facteur multiplicateur, permettant d’aboutir à une contamination croisée réelle.
Afin de vous aider à déterminer le nombre de charges, vous pouvez utiliser le tableau Excel, établi par la BFA (version 8, 12/12/2013).
La démarche à suivre est la suivante:
1) "Choisir produit" (additif / prémélange médicamenteux) dans le menu. Si le produit n’est pas repris dans la liste, choisissez ‘autre’
2) "Remplir"
• Substance active (ppb)
• Tolérance (ppb)
• Contamination propre à l’installation (%)
3) "Lisez le nombre des charges": donne le nombre de charges minimal (basé sur la dose de la substance active et sur la contamination propre à l'installation) pour
obtenir un niveau en-dessous de la tolérance pour l'aliment en question.